Testarea performanței pistonului acoperă în principal trei teste de indicator-cheie:
1. Test de alunecare: Folosind un instrument de testare dedicat pentru a simula procesul real de injecție, se măsoară forța de pornire și forța de mișcare continuă a pistonului. Standardele tipice specifică o forță de pornire mai mică sau egală cu 5N și o fluctuație continuă a forței mai mică sau egală cu 1,5N. Acest test evită efectiv abaterile de dozare sau problemele cu bule de aer cauzate de valori anormale ale forței.
2. Testul de tracțiune: Folosind un tester de tracțiune a pistonului, se efectuează teste de viteză constantă, forță de vârf sau uniformitate pentru a cuantifica forța necesară pentru a împinge pistonul. Un interval adecvat de tracțiune asigură confortul pacientului și evită deteriorarea structurii seringii.
3. Test de etanșare: Performanța de etanșare între piston și container este verificată prin metoda de menținere a presiunii negative (menținerea lipsei de scurgere timp de 30 de secunde la o presiune specificată) sau prin metoda de monitorizare a presiunii aerului (detectarea modificării căderii de presiune după introducerea în cilindru). Acest test este deosebit de crucial pentru asigurarea stabilității soluției medicamentoase în timpul depozitării.
